精品人妻伦一二三区久久-精品一区二区三区在线观看视频-久久精品AⅤ无码中文字字幕重口-欧美成人在线视频

DRG/DIP醫(yī)保付費改革全覆蓋

國家發(fā)布三年行動計劃，明確從2022-2024年分期分批完成DRG/DIP付費改革任務, DRG/DIP付費模式的全面鋪開進一步對企業(yè)渠道和終端布局的鋪開帶來一定風險沖擊和深遠影響，藥品成本以及相關(guān)疾病的用藥組合也將成為企業(yè)的支付方式改革的風險應對策略著力點。

此前，對于中成藥、生物制劑等品種納入國采的討論已經(jīng)持續(xù)了很長時間，缺乏一套科學完整的價格評價體系一直是其進度緩慢的原因之一。目前生物制劑（胰島素）在地方試點后已經(jīng)納入國采，中成藥帶量采購也已經(jīng)在地方開始嘗試。生物制藥及中成藥成為下一個重點集采方向已成趨勢，而相關(guān)領(lǐng)域藥企的應對策略布局也將自今年起成為重中之重。

自2016年《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》實施以來，在大健康理念引領(lǐng)、居民經(jīng)濟水平提升及新冠肺炎疫情的影響下，大健康的產(chǎn)業(yè)車輪在不斷向前發(fā)展。與此同時，中國大健康市場的監(jiān)管環(huán)境也處于不斷變化之中，且不同于已進入到改革深水區(qū)的傳統(tǒng)醫(yī)藥行業(yè)，大健康行業(yè)中健康消費品政策改革的鐘聲剛剛敲響，未來新政出臺時間節(jié)點的不確定性及貫徹落實后帶來的多樣化合規(guī)風險，無疑為企業(yè)帶來極大的挑戰(zhàn)。對于大健康產(chǎn)業(yè)相關(guān)企業(yè)，尤其是在行業(yè)內(nèi)具有較高影響力的龍頭企業(yè)來說，如何在復雜多變的環(huán)境下基于多維度的政策剖析、預測及時調(diào)整商業(yè)策略，并高效參與到助力行業(yè)可持續(xù)發(fā)展的政策倡導之中以更好的發(fā)揮社會責任，顯得尤為重要。

新形勢風云突變，市場風險撬動整個醫(yī)藥鏈優(yōu)勝劣汰

在行業(yè)政策的影響下，制藥企業(yè)的競爭表面上開展的是價格競爭，實際上是戰(zhàn)略競爭。面對一方面政策上集采常態(tài)化，醫(yī)保及基藥目錄動態(tài)調(diào)整的挑戰(zhàn)，另一方面市場上創(chuàng)新支付、創(chuàng)新渠道變化的不確定性，藥品價格成為了企業(yè)管理的長久之痛。而無法及時、全貌地了解競爭對手價格信息，又致使藥企因價格策略失誤而身陷囹圄。為此，藥企需要在產(chǎn)品上市前進行其全生命周期中的關(guān)鍵節(jié)點預測，如預計上市、進入醫(yī)保、基藥、集采的時間節(jié)點，通過合理的關(guān)鍵節(jié)點預測為產(chǎn)品定價策略找到最佳平衡點，兼顧自身利益及患者利益，以實現(xiàn)藥品商業(yè)和社會價值的最大化。

藥品專利糾紛早期解決機制落地實施

為保護藥品專利合法權(quán)益，國家已于2020年開始建立藥品專利糾紛早期解決機制，對于專利權(quán)準確的專業(yè)有效性分析及保護范圍分析都具有挑戰(zhàn)。

隨著新專利法的實施，一方面，有助于提前組織侵害專利權(quán)的仿制藥上市，另一方面對于創(chuàng)新藥企也可能面對越來越多的專利調(diào)整，這也將加速懸崖專利期的到來。

罕見病治療藥品、兒童專用藥、治療用生物制品被首次納入試驗數(shù)據(jù)保護范圍，最長保護期可達到12年，對于仿制上述藥品的仿制藥企業(yè)，如何在藥品上市前做好專利戰(zhàn)略布局，爭取以首訪藥獲得12個月市場獨占期限，并解決專利糾紛降低投資風險至關(guān)重要。

創(chuàng)新合作模式對合作伙伴的評估帶來多維考慮

伴隨中國醫(yī)藥企業(yè)的騰飛，創(chuàng)新藥企、大型藥廠及CDMO等多方圍繞產(chǎn)品生命周期涌現(xiàn)出諸多紛繁復雜的創(chuàng)新商業(yè)模式。然而在多方合作的過程中，無論是在研發(fā)領(lǐng)域拓展適應癥、商業(yè)推廣合作、還是醫(yī)保準入及商業(yè)團隊調(diào)整多方面，都遇見了始料未及的問題。在這樣的背景之下，藥企亟需建立納入研發(fā)、商業(yè)化及合規(guī)信用體系“三位一體”的多元化商業(yè)合作評估機制，以應對創(chuàng)新藥企未來在商業(yè)伙伴篩選、合作機制規(guī)劃中所面臨的諸多挑戰(zhàn)。為應對競爭激烈的內(nèi)卷市場，藥企應建立合作伙伴全方位多層次的充分遴選機制，以確保國內(nèi)藥企之間的“合縱連橫”形成利益捆綁式的戰(zhàn)略聯(lián)盟，以求風險共擔，利益共享。

動態(tài)監(jiān)測競爭對手，蓄力布局

面對當前各治療領(lǐng)域的競爭白熱化、企業(yè)內(nèi)部創(chuàng)新能力的不斷提升、以及外部監(jiān)管環(huán)境的變動，藥企在探知競爭對手的產(chǎn)品能力和及時調(diào)整策略規(guī)劃布局上面臨較大挑戰(zhàn)。建立基于風險的競爭對手動態(tài)監(jiān)測機制，構(gòu)建競爭對手多維度畫像（產(chǎn)品研發(fā)進度、審批進度等），預測基于外部不同情景下競爭對手產(chǎn)品未來的情況（上市時間、重點關(guān)注市場等），將更好地輔助企業(yè)對自身產(chǎn)品進行布局上的規(guī)劃及調(diào)整，及時抓住潛在機遇、更好地應對未來的挑戰(zhàn)。

保供至上對供應運營精益化管理提出更高要求

兩票制、醫(yī)藥分開趨勢等醫(yī)改政策提升了醫(yī)藥流通行業(yè)的集中度，整體醫(yī)療市場的復雜程度和成本壓力促使藥企思考運用物聯(lián)網(wǎng)等前沿技術(shù)推動數(shù)字化供應鏈的途徑。從而構(gòu)建有韌性、快速響應的供應鏈，賦能醫(yī)藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。

外部監(jiān)管為藥企創(chuàng)新商業(yè)樹立“紅線”

在研發(fā)與市場全球化的背景下，醫(yī)藥企業(yè)正在積極探索醫(yī)藥研發(fā)，商業(yè)推廣，醫(yī)保準入等方面的創(chuàng)新商業(yè)模式。然而，自2020年以來，醫(yī)藥行業(yè)逐年呈現(xiàn)強監(jiān)管趨勢，從多部委聯(lián)合整治醫(yī)藥行業(yè)不正之風，加強清理醫(yī)藥行業(yè)亂象，到醫(yī)保局發(fā)布醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，實現(xiàn)醫(yī)藥企業(yè)信用信息公開化、透明化，外部監(jiān)管正在大力促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合規(guī)有序的發(fā)展。面對日趨嚴格的外部監(jiān)管，藥企在探索創(chuàng)新商業(yè)模式的過程中，通常會面臨諸多未能提前預知的風險和挑戰(zhàn)。對此，藥企應當從市場監(jiān)管要求出發(fā)，對創(chuàng)新合作模式可能存在的合規(guī)風險進行掃描，全面提升企業(yè)合規(guī)經(jīng)營管理能力。

可持續(xù)發(fā)展理念下的醫(yī)藥企業(yè)ESG風險管理體系構(gòu)建

對于醫(yī)藥行業(yè)而言，其業(yè)務活動自帶經(jīng)濟屬性和社會屬性的雙重標準，經(jīng)營管理的道德水平直接承載著人類的生命健康與安全。不僅大型醫(yī)藥企業(yè)面臨披露SBIT科學脫碳目標的上市合規(guī)遵循，本土CRO/CMO企業(yè)出海也會面臨來自ESG監(jiān)管的諸多考驗。因此，ESG風險管理體系的建立對醫(yī)藥企業(yè)實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展至關(guān)重要。而踐行ESG理念推動可持續(xù)發(fā)展，需要企業(yè)高層將ESG納入中長期戰(zhàn)略規(guī)劃中，并通過ESG與業(yè)務、職能、控制條線的整合，構(gòu)建高效的ESG數(shù)據(jù)收集與報送系統(tǒng)，從而確保ESG 風險管理及內(nèi)部控制的有效運行。